離子交換樹脂在生物制藥中的秘密

放眼世界，地球上起了翻天覆地的變化，美國羅門哈斯公司（現(xiàn)杜邦水處理解決方案）的樹脂產(chǎn)品已經(jīng)有八十多年的歷史了。

在上世紀(jì)90年代，作為離子交換樹脂的***和技術(shù)領(lǐng)者，美國羅門哈斯公司（現(xiàn)杜邦水處理解決方案）將國際上先進(jìn)的吸附-脫色離子交換樹脂技術(shù)引入國內(nèi)。

正是由于這項(xiàng)樹脂技術(shù)，為中國***工業(yè)的飛速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，才使得我國的***（如頭孢菌素、紅霉素等）生產(chǎn)達(dá)到世界水平；

同期，羅門哈斯和陶氏（現(xiàn)杜邦水處理解決方案）的離子交換樹脂在氨基酸（如賴氨酸等）提取上的吸附容量和強(qiáng)度優(yōu)勢大大提高了國內(nèi)氨基酸廠家的生產(chǎn)效率；

離子交換樹脂在生物制藥中的秘密

進(jìn)入21世紀(jì)初，羅門哈斯公司（現(xiàn)杜邦水處理解決方案）根據(jù)肝素提取的工藝特點(diǎn)先引入丙烯酸型大孔強(qiáng)堿陰樹脂提取工藝，從而大大提高了肝素回收的效價和再生效率；針對維生素B12工藝專門研發(fā)的樹脂產(chǎn)品也極大提高了維生素B12的提取效率和純度。

如今，杜邦水處理解決方案的樹脂產(chǎn)品在生物制藥領(lǐng)域仍然有廣泛的應(yīng)用。生物分子生產(chǎn)可分為兩個階段：上游加工：由微生物或化學(xué)合成組成。

下游加工：目的是捕獲、分離、純化及拋光目標(biāo)蛋白質(zhì)、多肽或活性分子。作為離子交換樹脂的全球市場領(lǐng)導(dǎo)，我們擁有范圍廣泛的疏水性（聚苯乙烯-二乙烯苯）或中等親水性（聚丙烯酸）基質(zhì)的樹脂產(chǎn)品，專門用于小分子生物制品如多肽、寡聚核苷酸、***和天然提取物等的下游分離純化。

多肽

多肽可以通過化學(xué)合成（固相或液相）或通過基因重組法生產(chǎn)。在這兩種方法中，聚合物吸附樹脂（如：AMBERCHROM? CG和XT系列）可用于捕獲和拋光步驟。

離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
AMBERCHROM?產(chǎn)品與硅膠色譜產(chǎn)品相比，具有明顯優(yōu)勢，因?yàn)樵摦a(chǎn)品可使用苛性堿（1M NaOH，在60℃）進(jìn)行在位清洗和**。這也意味著可以對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行**清潔和**，從而防止產(chǎn)品殘留或內(nèi)**和病毒污染。
AMBERCHROM?產(chǎn)品在任何pH值的任何溶劑中均能保持穩(wěn)定，并具有出色的機(jī)械穩(wěn)定性。這反過來又能讓生產(chǎn)商以更好的生產(chǎn)效率、經(jīng)濟(jì)性和更低的環(huán)境影響，生產(chǎn)出某些類型的產(chǎn)品。
寡核苷酸

寡核苷酸是DNA或RNA聚合物，用于研究、基因**、以及分子診斷和法醫(yī)學(xué)用途的DNA或RNA檢測探針。寡核苷酸可以通過化學(xué)或酶法合成。

AMBERCHROM?樹脂可用于脂質(zhì)體結(jié)合寡聚核苷酸和聚乙二醇適配子的純化。
***

***是用于預(yù)防或****感染的**。

杜邦樹脂可用于***制造過程的各個步驟，包括：提取、捕獲和濃縮、脫色和脫鹽，以及*終純化。

維生素

離子交換樹脂在生物制藥中的秘密

維生素B12

從發(fā)酵液中分離維生素B12，要先通過用氰化鹽和亞硝酸鈉處理加熱的發(fā)酵液以獲得氰鈷胺素。然后可以通過弱陽離子樹脂（如:

AMBERLITE? Cobalamion）完成分離。
維生素C

維生素C或L-抗壞血酸在1928年被**次分離出來，隨后被認(rèn)定為科學(xué)界長期一直在尋找的抗壞血病因子。

強(qiáng)酸陽離子樹脂（如:

AMBERLITE? FPC23UPS H）可以將鈉鹽酸轉(zhuǎn)化，得到酮基古龍酸（2-KGA）和抗壞血酸。
疫苗

離子交換樹脂在生物制藥中的秘密

去污劑的去除

*常見的疫苗生產(chǎn)方法是先進(jìn)行發(fā)酵過程，然后再進(jìn)行純化。其中包括許多復(fù)雜的工藝步驟。

去污劑（例如：Triton X100）可促進(jìn)宿主細(xì)胞脂質(zhì)釋放到工藝流體中，從而使得疫苗蛋白質(zhì)能夠從細(xì)胞中分離出來。

但去污劑必須被去除，以避免在隨后的步驟中，脂質(zhì)和宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)污染高分辨率的色譜樹脂。

去污劑的去除可以采用疏水性聚合物吸附樹脂，如：

AMBERLITE?XAD?4、AMBERLITE?XAD?16N、AMBERCHROM?CG161M或AMBERCHROM? CG300M。
診斷

當(dāng)患者使用了***，醫(yī)生可能在血液分析中無法正確找出治病**，在這種情況下，可以使用**素去除裝置。該裝置包括裝有培養(yǎng)基的橡膠蓋小瓶和聚合物吸附樹脂（例如：AMBERLITE? XAD?樹脂），或AMBERLITE? CG50 1型弱酸陽離子樹脂。

此外，離子交換樹脂通常用于生產(chǎn)放射性造影劑，如：碘、硫酸鋇或釓化合物。

天然提取物

肝素

肝素是通過堿性鹽水在50-55℃從豬腸粘膜中提取的。酶解后，經(jīng)過過濾的溶液分批或在柱中，使用丙烯酸強(qiáng)堿大孔樹脂（

AMBERLITE? FPA98 Cl離子樹脂）吸附。

然后用3至5％鹽水將粗制肝素從樹脂上洗脫，用強(qiáng)陽離子樹脂（如

AMBERLITE? FPC23UPS H）純化，*后用乙醇沉淀，再干燥或凍干。
軟骨素

軟骨素主要從牛氣管、豬鼻隔、雞龍骨、鯊魚鰭和魚類軟骨中提取，主要應(yīng)用是**骨質(zhì)疏松癥。軟骨素純化工藝類似于肝素純化工藝，采用

AMBERLITE? FPA98 Cl離子交換樹脂。
植物提取物

多酚可以來自許多不同的來源，包括植物、水果和油。

AMBERLITE? XAD?系列聚合物吸附樹脂，可用于回收和純化從天然產(chǎn)物中提取的多酚。離子交換樹脂還可用于回收生物堿化合物（如：）或天然**提取物（如：紫杉醇）。

作為全球大的離子交換樹脂和聚合物吸附樹脂的生產(chǎn)商之一，杜邦擁有**的產(chǎn)品線、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和全球研發(fā)人員，能夠讓極復(fù)雜的生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)性能優(yōu)化

。離子交換樹脂在生物制藥中的秘密

文章來源：杜邦水處理