離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
放眼世界,地球上起了翻天覆地的變化,美國羅門哈斯公司(現(xiàn)杜邦水處理解決方案)的樹脂產(chǎn)品已經(jīng)有八十多年的歷史了。
在上世紀(jì)90年代,作為離子交換樹脂的***和技術(shù)領(lǐng)者,美國羅門哈斯公司(現(xiàn)杜邦水處理解決方案)將國際上先進(jìn)的吸附-脫色離子交換樹脂技術(shù)引入國內(nèi)。
正是由于這項(xiàng)樹脂技術(shù),為中國***工業(yè)的飛速發(fā)展奠定了基礎(chǔ),才使得我國的***(如頭孢菌素、紅霉素等)生產(chǎn)達(dá)到世界水平;
同期,羅門哈斯和陶氏(現(xiàn)杜邦水處理解決方案)的離子交換樹脂在氨基酸(如賴氨酸等)提取上的吸附容量和強(qiáng)度優(yōu)勢大大提高了國內(nèi)氨基酸廠家的生產(chǎn)效率;
離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
進(jìn)入21世紀(jì)初,羅門哈斯公司(現(xiàn)杜邦水處理解決方案)根據(jù)肝素提取的工藝特點(diǎn)先引入丙烯酸型大孔強(qiáng)堿陰樹脂提取工藝,從而大大提高了肝素回收的效價和再生效率;針對維生素B12工藝專門研發(fā)的樹脂產(chǎn)品也極大提高了維生素B12的提取效率和純度。
如今,杜邦水處理解決方案的樹脂產(chǎn)品在生物制藥領(lǐng)域仍然有廣泛的應(yīng)用。生物分子生產(chǎn)可分為兩個階段:上游加工:由微生物或化學(xué)合成組成。
下游加工:目的是捕獲、分離、純化及拋光目標(biāo)蛋白質(zhì)、多肽或活性分子。作為離子交換樹脂的全球市場領(lǐng)導(dǎo),我們擁有范圍廣泛的疏水性(聚苯乙烯-二乙烯苯)或中等親水性(聚丙烯酸)基質(zhì)的樹脂產(chǎn)品,專門用于小分子生物制品如多肽、寡聚核苷酸、***和天然提取物等的下游分離純化。
多肽
多肽可以通過化學(xué)合成(固相或液相)或通過基因重組法生產(chǎn)。在這兩種方法中,聚合物吸附樹脂(如:AMBERCHROM? CG和XT系列)可用于捕獲和拋光步驟。
離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
AMBERCHROM?產(chǎn)品與硅膠色譜產(chǎn)品相比,具有明顯優(yōu)勢,因?yàn)樵摦a(chǎn)品可使用苛性堿(1M NaOH,在60℃)進(jìn)行在位清洗和**。這也意味著可以對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行**清潔和**,從而防止產(chǎn)品殘留或內(nèi)**和病毒污染。
AMBERCHROM?產(chǎn)品在任何pH值的任何溶劑中均能保持穩(wěn)定,并具有出色的機(jī)械穩(wěn)定性。這反過來又能讓生產(chǎn)商以更好的生產(chǎn)效率、經(jīng)濟(jì)性和更低的環(huán)境影響,生產(chǎn)出某些類型的產(chǎn)品。
寡核苷酸
寡核苷酸是DNA或RNA聚合物,用于研究、基因**、以及分子診斷和法醫(yī)學(xué)用途的DNA或RNA檢測探針。寡核苷酸可以通過化學(xué)或酶法合成。
AMBERCHROM?樹脂可用于脂質(zhì)體結(jié)合寡聚核苷酸和聚乙二醇適配子的純化。
***
***是用于預(yù)防或****感染的**。
杜邦樹脂可用于***制造過程的各個步驟,包括:提取、捕獲和濃縮、脫色和脫鹽,以及*終純化。
維生素
離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
維生素B12
從發(fā)酵液中分離維生素B12,要先通過用氰化鹽和亞硝酸鈉處理加熱的發(fā)酵液以獲得氰鈷胺素。然后可以通過弱陽離子樹脂(如:
AMBERLITE? Cobalamion)完成分離。
維生素C
維生素C或L-抗壞血酸在1928年被**次分離出來,隨后被認(rèn)定為科學(xué)界長期一直在尋找的抗壞血病因子。
強(qiáng)酸陽離子樹脂(如:
AMBERLITE? FPC23UPS H)可以將鈉鹽酸轉(zhuǎn)化,得到酮基古龍酸(2-KGA)和抗壞血酸。
疫苗
離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
去污劑的去除
*常見的疫苗生產(chǎn)方法是先進(jìn)行發(fā)酵過程,然后再進(jìn)行純化。其中包括許多復(fù)雜的工藝步驟。
去污劑(例如:Triton X100)可促進(jìn)宿主細(xì)胞脂質(zhì)釋放到工藝流體中,從而使得疫苗蛋白質(zhì)能夠從細(xì)胞中分離出來。
但去污劑必須被去除,以避免在隨后的步驟中,脂質(zhì)和宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)污染高分辨率的色譜樹脂。
去污劑的去除可以采用疏水性聚合物吸附樹脂,如:
AMBERLITE?XAD?4、AMBERLITE?XAD?16N、AMBERCHROM?CG161M或AMBERCHROM? CG300M。
診斷
當(dāng)患者使用了***,醫(yī)生可能在血液分析中無法正確找出治病**,在這種情況下,可以使用**素去除裝置。該裝置包括裝有培養(yǎng)基的橡膠蓋小瓶和聚合物吸附樹脂(例如:AMBERLITE? XAD?樹脂),或AMBERLITE? CG50 1型弱酸陽離子樹脂。
此外,離子交換樹脂通常用于生產(chǎn)放射性造影劑,如:碘、硫酸鋇或釓化合物。
天然提取物
肝素
肝素是通過堿性鹽水在50-55℃從豬腸粘膜中提取的。酶解后,經(jīng)過過濾的溶液分批或在柱中,使用丙烯酸強(qiáng)堿大孔樹脂(
AMBERLITE? FPA98 Cl離子樹脂)吸附。
然后用3至5%鹽水將粗制肝素從樹脂上洗脫,用強(qiáng)陽離子樹脂(如
AMBERLITE? FPC23UPS H)純化,*后用乙醇沉淀,再干燥或凍干。
軟骨素
軟骨素主要從牛氣管、豬鼻隔、雞龍骨、鯊魚鰭和魚類軟骨中提取,主要應(yīng)用是**骨質(zhì)疏松癥。軟骨素純化工藝類似于肝素純化工藝,采用
AMBERLITE? FPA98 Cl離子交換樹脂。
植物提取物
多酚可以來自許多不同的來源,包括植物、水果和油。
AMBERLITE? XAD?系列聚合物吸附樹脂,可用于回收和純化從天然產(chǎn)物中提取的多酚。離子交換樹脂還可用于回收生物堿化合物(如:)或天然**提取物(如:紫杉醇)。
作為全球大的離子交換樹脂和聚合物吸附樹脂的生產(chǎn)商之一,杜邦擁有**的產(chǎn)品線、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和全球研發(fā)人員,能夠讓極復(fù)雜的生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)性能優(yōu)化
。離子交換樹脂在生物制藥中的秘密
文章來源:杜邦水處理